中山江门生物医药企业看过来!中健计量,精准校准守护药品安全?
作为珠三角生物医药产业重要集聚区,中山的生物制剂、江门的中药提取加工,正以高标准推动行业发展。从疫苗储存的温度监控,到药品成分的精密检测,每一台仪器的精度都直接关系到药品质量与患者安全。但不少企业在仪器校准中常遇难题:冷库温湿度计校准偏差,导致药品变质;高效液相色谱仪数据不准,影响成分检测结果。今天,专为中山江门生物医药企业推荐 —— 中健计量检测(广东)有限公司,以行业专属校准方案,筑牢药品生产的 “精度防线”!?
生物医药专属校准,直击行业核心痛点?
不同于通用校准服务,中健计量深入研究生物医药生产、检测全流程,针对行业高频使用的关键仪器,打造 “高精准、强适配” 校准方案,覆盖药品研发、生产、储存等全场景。?
在温湿度监控领域,生物医药对环境参数要求苛刻至极 —— 针对疫苗冷库、试剂冷藏柜的温湿度计,中健计量严格遵循 JJG 205-2005《机械式温湿度计》、JJG 874-2019《数字温湿度计》标准,采用高精度温湿度标准箱,在 - 80℃~60℃量程内校准,确保温度误差≤±0.3℃、湿度误差≤±2% RH,避免因温湿度波动导致药品效价降低、变质;针对发酵罐的温度传感器,依据 JJG 229-2010《工业铂、铜电阻温度计》标准,校准传感器示值误差与稳定性,适配微生物发酵过程的精准控温需求,保障菌种活性与发酵产物质量。?
在成分检测领域,数据准确性是核心 —— 针对检测药品成分的高效液相色谱仪(HPLC),中健计量按照 JJG 705-2014《液相色谱仪》标准,校准流量准确性、波长准确性、分离度等指标,确保流量误差≤±1%、波长误差≤±1nm,避免因检测数据偏差导致药品成分含量误判;针对微生物检测的生物安全柜,依据 JJG 1052-2019《生物安全柜》标准,校准气流速度、洁净度、负压密封性等参数,确保气流速度稳定在 0.38-0.52m/s,防止微生物泄漏与交叉污染;针对药品称重的分析天平,遵循 JJG 98-2006《机械天平》、JJG 1036-2008《电子天平》标准,在 0.1mg~200g 量程内校准,确保称量误差≤±0.2mg,适配微量药品配料的精准需求。?
权威资质兜底,适配行业严苛合规?
生物医药行业对校准报告的合规性要求远超其他领域,需同时满足 GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)及国际 ICH Q7 标准。中健计量作为具备独立法人资格的第三方校准机构,已通过 ISO 17025 国际计量准则认证,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)校准实验室证书(编号:CNAS L9400),出具的报告可获 ILAC-MRA 48 国互认,完全满足中山江门生物医药企业应对药监部门检查、国际认证审核的需求。?
中山某生物制剂企业负责人反馈:“之前合作的机构报告不符合 GMP 要求,我们在药监部门飞行检查中被责令整改,停产损失超百万元。换中健计量后,校准报告不仅详细记录校准过程与数据溯源,还能同步提供 GMP 合规性说明,现在每年顺利通过两次药监检查,每月稳定校准 20 余台温湿度计。” 江门某中药企业也表示:“中健计量的高效液相色谱仪校准报告,帮我们顺利通过欧盟 EDQM 认证,中药提取物成功出口欧洲市场。”?
适配服务模式,贴合行业生产特性?
生物医药企业多为连续生产,仪器停机校准易影响生产进度,且部分精密仪器不便运输。中健计量针对行业特性,打造 “上门校准 + 灵活档期” 服务模式:承诺客户咨询后 30 分钟内完成报价,24 小时内安排服务,常规仪器(如温湿度计、分析天平)2 个工作日内出具报告,较行业平均周期缩短 40%;针对高效液相色谱仪、生物安全柜等大型精密设备,提供上门校准服务,技术团队携带便携式校准设备,可在中山火炬开发区(生物医药产业园)、江门新会区(中药产业基地)等核心区域的洁净车间现场完成校准,无需企业停工送样,最大限度减少生产损失。?
江门某中药提取企业曾因紧急生产任务,需 48 小时内完成 5 台发酵罐温度传感器的校准。联系中健计量后,工程师当天上门完成校准,次日交付报告,帮助企业按时完成中药提取批次生产。该厂负责人感叹:“生物医药生产不能停,中健计量的灵活服务完全适配我们的生产节奏,再也不用为校准耽误工期。”?
目前,中健计量服务网络已全面覆盖中山南朗镇(生物制药集群)、江门蓬江区(医药研发园区)等产业集中区域,企业只需一个电话,即可享受就近、高效的校准服务,大幅降低设备运输风险与时间成本。?
即刻联系,锁定生物医药专属服务?
中山江门生物医药企业的仪器校准,既要满足毫厘级精度要求,又需适配严苛的合规标准,选择专业机构至关重要。中健计量以行业专属校准方案、权威资质、灵活服务,成为两地生物医药企业的 “精度管家”。?
生物医药行业专属服务热线:13556289709?
无论您是需要校准温湿度监控仪器、成分检测设备,还是需定制 GMP 合规校准方案,拨打这个电话,即可获得一对一专业服务,让精准校准助力您守护药品安全与行业口碑!