医疗器械的无菌包装其密封完整性至关重要，它直接关系到器械能否在有效期内保持无菌状态，避免患者感染风险。气密性检测仪是验证医疗器械包装密封性的重要工具之一。对于常见的硬吸塑盒（Blister）和 Tyvek 盖材组成的包装，通常采用负压法进行测试。将包装件放入一个特制的密封测试腔内，腔体与气密性检测仪连接。仪器会从测试腔内抽气，使其内部形成负压。如果包装存在泄漏，包装内部的气体就会通过泄被吸入测试腔，导致腔体压力发生变化，仪器据此判断包装是否密封完好。 对于软包装袋，则可以采用正压法。将包装浸入水中，通过一个针头向包装内部充入一定压力的气体，观察是否有连续气泡产生。或者使用更先进的气密性检测仪，将包装放入一个密闭的工装中，充气后检测压力衰减，这种方法更定量、更卫生。通过这种无损或微损的检测，医疗器械制造商可以确保每一批次的包装都符合密封要求，从而保障终端用户的用械安全，满足严格的行业法规要求。
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