气密性检测仪：医疗器械认证的检测要求

气密性检测仪：医疗器械认证的检测要求

医疗器械认证中，气密性检测需符合YY 0505标准，检测仪精度需达到0.1Pa。测试时需提供完整的检测报告，包含样品信息、测试参数、结果判定等内容。针对植入式医疗器械，需采用氦检法，确保检测出微小泄漏，保障患者使用安全。