医疗器械检测：气密性检测仪的应用规范

医疗器械检测：气密性检测仪的应用规范

医疗器械气密性检测需符合YY 0505标准，检测仪精度达0.1Pa。测试注射器等产品用差压法，保压时间60秒；测试输液器用负压法，重点检测管路连接处。测试前清洁检测头与样品，避免交叉污染，测试后出具详细报告，包含样品信息、参数与结果，保障医疗器械使用安全。