生物制药行业对金属软管的卫生级要求远高于普通工业场景,需符合 GMP 认证标准与 USP Class VI 生物相容性要求。核心要求包括:材质为食品级 316L 不锈钢,无磁性、无孔隙;结构设计无死角,便于 CIP(在线清洗)与 SIP(在线灭菌);密封件为医用级硅橡胶或氟橡胶,无细胞毒性;灭菌温度耐受≥121℃,压力≥0.1MPa 蒸汽灭菌 30 分钟无变形。生产过程需在万级洁净车间进行,成品需通过细菌内毒素检测,数值≤0.25EU/mL。广东金属软管工厂的卫生级金属软管通过多项国际认证,适配生物反应器、药液输送管道等场景,为制药行业提供安全洁净的连接解决方案。佛山市南海区洪昌聚发机电阀门有限公司 (Foshan Nanhai Hongchang Jufa Electromechanical Valve Co., Ltd.)