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生物制药行业旋转接头的无菌化设计与应用

2025-11-21 14:44:46


生物制药行业对旋转接头的无菌化要求极高,产品需符合 GMP 标准,避免污染药品。无菌化设计核心包括:流道无死角、表面光滑,便于清洁和灭菌;接触介质的部件采用 316L 不锈钢或 Hastelloy 合金,耐腐蚀且无毒。密封件选用食品级硅橡胶或氟橡胶,符合 FDA 标准;支持在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),灭菌温度可达 134℃。产品需通过严格的无菌检测,确保无细菌、微生物残留。应用于制药设备的搅拌器、离心机等,为药品生产的无菌环境提供保障。佛山市南海区洪昌聚发机电阀门有限公司 (Foshan Nanhai Hongchang Jufa Electromechanical Valve Co., Ltd.)
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