医疗器械密封测试

医疗器械密封测试
医疗器械的密封测试要求极为严格，直接关系到患者安全和治疗有效性。例如，手术器械的密封性可防止清洗消毒液残留；输液器具的密封性防止药液外泄；植入式器械（如胰岛素泵）的密封性则要求终身防止体液侵入。测试方法从传统的水浸冒泡法到高精度的氦质谱检漏法不等。测试标准通常遵循药典或医疗器械质量管理体系的相关规定，确保产品的无菌性和功能性万无一失。