《医疗器械监督管理条例》的收紧，对医用金属软管提出了更高的灭菌标准与质量要求。医用金属软管作为医疗器械的重要组成部分，需具备耐高温、耐灭菌、无生物污染等特性，同时需通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，确保产品在临床使用中的安全性与可靠性。佛山市南海区洪昌聚发机电阀门有限公司为满足医用场景需求，建立了符合 ISO13485 标准的质量管理体系，专门打造医用金属软管生产线。公司选用医用级钛合金材质，通过光谱仪精准检测材料纯度；采用无菌焊接与加工工艺，避免污染；再经多次高温灭菌测试与生物相容性检测，产品完全符合《医疗器械监督管理条例》的严苛要求，为医疗行业提供安全可靠的产品。佛山市南海区洪昌聚发机电阀门有限公司 (Foshan Nanhai Hongchang Jufa Electromechanical Valve Co., Ltd.)
