气密性检测仪在医疗器械包装测试
在医疗行业中，无菌医疗器械的包装被称为“最终器械”，其密封完整性直接关系到患者的生命安全。气密性检测仪在此领域的应用是强制性的。测试对象是医疗器械的最终销售包装，形式多样，如吸塑包装（Tyvek/塑料膜）、顶头袋、四面密封袋等。测试目的是确认包装在经历灭菌、运输、仓储等流程后，其密封区域是否存在哪怕微米级的泄漏，这些泄漏可能允许微生物通过，导致产品被污染。检测通常采用负压法（真空衰减法）或正压法。以正压法为例，将包装置于一个密封的测试腔内，仪器向腔体内充气加压，使包装内外产生压差。如果包装有泄漏，气体会通过泄进入包装内部，导致测试腔内的压力下降（对于刚性包装）或包装本身膨胀（对于软包装），仪器通过监测这些变化来计算泄漏率。这种方法是无损的，可以对生产线上每一件产品进行全检，确保出厂产品的无菌保证水平（SAL），完全替代了传统的、具有破坏性且主观性强的不靠谱的染色液穿透法。