AC-1001006无血清细胞冻存液(治疗级)上海埃泽思
产品名称:Applied Cell ?无血清细胞冻存液(治疗级)
产品货号:AC-1001006
产品规格:100mL
保存条件:-10℃以下
使用范围:哺乳动物细胞、间充质干细胞、免疫细胞、造血干细胞等常见细胞冻存
使用期限:36个月
一、产品简介
无血清细胞冻存液(治疗级)是埃泽思生物(Applied Cell?)自主开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液,适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药典规定标准,适用于生产型细胞冻存;同时该款冻存液所有成分均为原料药级别,生产过程遵循 ISO9001 体系,严格执行 cGMP 操作标准,符合细胞治疗标准。
二、产品特性
无动物源成分,无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性
热源水平低于药典标准 1/10,减少外源内毒素干扰
所有成分均为原料药级别,合规性高,符合药品申报要求
冻存细胞复苏率高达 95%
即用型产品,无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存
关于埃泽思生物(Applied Cell)
埃泽思生物(AppliedCell)总部位于上海,专注于细胞疗法与再生医学领域上游关键产品的研发、生产与供应。公司产品广泛应用于细胞与基因疗法、生物样本存储、药物发现及生命科学研究等多个方向。
作为国家级高新技术企业与上海市专精特新企业,埃泽思生物凭借扎实的研发积累与持续创新能力,多次获得国家及上海市级创业类奖项。公司建有数千平方米GMP级生产基地,构建了完善的质量管理体系,产品系列已逾百种,并取得多项医疗器械产品认证。核心产品已完成国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)备案,干细胞相关材料已通过美国FDA DMF备案,并与多家生物医药企业成功完成IND联合申报。
除标准化产品外,埃泽思生物依托专业研发与工艺团队,可为客户提供定制化开发与OEM生产支持。我们致力于通过技术、工艺与制造体系的整合,为合作伙伴提供从研发支持到规模化生产的一站式解决方案,助力生物医药与先进疗法的产业化进程。
TEL 18018560881