ISO 9001:2015标准第7.1.5条款"监视和测量资源"对校准的要求分为五个方面:
要求一:测量设备校准
? 标准要求:当测量要求或测量结果与产品/服务合规性相关时,测量设备必须校准或验证
? 执行方式:建立校准计划,按周期校准
? 审核要点:是否有校准计划?是否按计划执行?
要求二:校准溯源
? 标准要求:校准必须溯源至国际或国家测量标准
? 执行方式:选择有CNAS认可的校准机构,证书有溯源说明
? 审核要点:校准证书是否有溯源链?是否来自认可机构?
要求三:校准状态标识
? 标准要求:必须标识测量设备的校准状态
? 执行方式:使用标签(合格、限用、停用),注明有效期
? 审核要点:现场设备是否有标签?标签是否有效?
要求四:发现不合格时的处理
? 标准要求:当发现测量设备不符合预期用途时,必须评估其影响并采取措施
? 执行方式:评估对已测量产品的影响,必要时重新测量
? 审核要点:是否有不合格处理记录?是否评估影响?
要求五:校准记录保存

? 标准要求:必须保存校准记录和标识
? 执行方式:建立校准档案,保存校准证书
? 审核要点:是否有校准记录?记录是否完整?
审核员检查清单
表格
检查项
检查内容
不符合项举例
校准计划
是否有校准计划?周期是否合理?
没有校准计划
校准证书
是否有CNAS证书?溯源是否完整?
证书无溯源链
现场标识
设备是否有标签?是否在有效期内?
设备无标签
不合格处理
超差设备是否评估影响?
超差设备无处理记录
记录保存
校准记录是否完整保存?
记录丢失
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