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所需材料 1《医疗器械生产许可申请表》2所生产的中华人民共和国医疗器械注册证以及产品技术要求,可关联电子证照，支持免提交
3法定代表人（企业负责人）身份证件可关联电子证照，支持免提交 4生产、质量和技术负责人的身份文件、学历、职称相关材料
5生产管理、质量检验岗位从业人员学历职称一览表 6生产场地的相关说明材料
7主要生产设备和检验设备目录 8质量手册目录和程序文件目录
9生产工艺流程图10证明售后服务能力的说明材料
11申报材料真实性自我保证声明 12《授权委托书》