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以下是较为详细的 ISO 体系审核流程:
一、审核准备阶段
1. 确定审核目的和范围:明确审核要达到的目标以及所涵盖的产品、服务、部门等。
2. 组建审核组:挑选具备相应资质和经验的审核员。
3. 制定审核计划:包括审核日程安排、审核的部门和区域等。
4. 审核通知:将审核安排通知受审核方。
二、文件评审阶段
1. 审核员对受审核方的质量手册、程序文件等体系文件进行详细审查,评估其符合性和有效性。
三、现场审核阶段
1. 首次会议:审核组与受审核方相关人员会面,介绍审核安排等。
2. 现场审核实施**:
- 按照审核计划进行审核,通过面谈、观察、查阅记录等收集客观证据。
- 识别不符合项。
3. 审核组内部沟通:汇总审核发现,讨论并确定不符合项等。
4. 末次会议:向受审核方通报审核情况,包括不符合项等。
四、审核报告阶段
1. 审核组撰写审核报告,详细记录审核过程和结果。
2. 报告提交给认证机构或相关方。
五、审核结论与后续行动阶段
1. 认证机构根据审核报告做出审核结论,如通过认证、有条件通过或不通过等。
2. 若有不符合项,受审核方需制定纠正措施并实施。
3. 认证机构对纠正措施的有效性进行验证。
4. 对通过认证的企业,在规定时间内进行监督审核,以确保体系持续有效运行。