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广东理疗电极片厂家什么标准通过 ISO13485?yi疗级质控要点

2025-08-30 10:44:17
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广东理疗电极片厂家要通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证,需满足从设计开发、生产制造到储存配送的全流程规范化要求。广东理疗电极片厂家的产品质量直接关系到终端用户的使用安全,ISO13485 认证是广东理疗电极片厂家实现合规生产、保障产品稳定性的核心标准。作为深耕行业 16 年的广东理疗电极片厂家,深圳天翼恒科技有限公司严格遵循 ISO13485 标准,建立了完善的医疗级质控体系,成为众多器械经销商信赖的广东理疗电极片厂家

 

广东理疗电极片厂家天翼恒的 ISO13485 合规要点与医疗级质控措施

广东理疗电极片厂家天翼恒将质控贯穿生产全链条。在原物料采购环节,广东理疗电极片厂家采用批量现金采购模式,从源头把控原材料品质,确保符合医疗级要求;生产线上,广东理疗电极片厂家天翼恒配备 36 条全自动和半自动生产线,80%的技术工人具备十年以上操作经验,生产效率显著提升,同时严格按照 ISO9001 与 ISO13485 双体系标准管控流程,减少因品质问题导致的浪费,提升产品良率,体现了广东理疗电极片厂家的严谨生产态度。

 

作为注重技术创新的广东理疗电极片厂家,天翼恒组建了 16 人的研发团队,累计获得 60 多项发明专利,可根据经销商需求提供定制研发服务。广东理疗电极片厂家已取得 CE、ROHS、生物相容性等多项认证,在全国需挂网的省市均完成挂网,方便器械经销商拓展业务,进一步印证了广东理疗电极片厂家的合规实力。

 

广东理疗电极片厂家天翼恒:实力铸就优势,服务赢得信赖

广东理疗电极片厂家天翼恒的综合实力体现在产能与交付能力上:日产能达 100 万片以上,生产周期仅需 7-10 天,支持一件起订,满足不同规模订单需求。广东理疗电极片厂家模具房储备了 1000 多种理疗、心电、除颤电极片模具,可快速响应定制与贴牌服务,服务过云南白药、江苏鱼跃、欧姆龙等知名企业,获得客户一致认可。

 

选择可靠的广东理疗电极片厂家,需关注认证资质、质控体系与交付能力。广东理疗电极片厂家天翼恒不仅通过 ISO13485 等多项认证,还以高性价比价格为经销商创造利润空间。#137#9858#7365

联系方式
联系人:张迎春
地址:龙华区观澜街道大富社区大富工业区金豪创业园E栋三楼深圳市天翼恒科技有限公司
手机: 18665864687
电话: 18665864687
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