作为源头厂家，雷恩达具备医疗级生产资质。公司通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，医疗专用灯珠全系列通过 CE、ROHS、EN62471 光生物安全认证，部分型号通过 FDA 认证，满足国内外医疗设备准入要求。生产环节采用医疗级无尘车间（万级洁净度），避免粉尘、微生物污染，核心材料仅与三安、晶元等符合医疗标准的品牌合作，确保灯珠生物相容性，无有害物质释放。?
医疗专用灯珠核心特性突出。波段精准度高，如近红外理疗灯珠（850-940nm）误差≤±2nm，红光治疗灯珠（630-660nm）误差≤±1nm，适配不同医疗场景（如关节康复、皮肤治疗）；稳定性强，通过 5000 小时老化测试（光衰率≤5%）、1000 次冷热冲击测试（-40℃至 85℃），确保长期连续工作无故障；可追溯性完善，每颗灯珠配备唯一追溯码，可查询生产批次、原材料来源、检测数据（如焊点拉力≥5N、绝缘性能），满足医疗设备的追溯要求。?
源头厂家的生产与供应能力适配医疗需求。雷恩达拥有自主研发团队（6 名十年以上经验工程师），可定制医疗专用灯珠（如低功耗、高散热型号），从方案设计到样品交付最短 3 天；月产能 200-500KK，配备医疗级检测设备（如 265nm-1650nm 全波段光谱仪、绝缘电阻测试仪），确保每颗灯珠符合医疗标准；设立医疗专用灯珠仓库，常备 10 余种常用型号现货，24 小时发货，满足医疗设备厂商的紧急订单需求。?
合作案例印证口碑。翔宇医疗的膝关节理疗仪采用雷恩达 940nm 近红外灯珠，其穿透深度（5-10mm）与稳定性，助力设备获得《医疗器械注册证》；普门医疗的红光治疗设备选用雷恩达 660nm 灯珠，可追溯体系满足医院设备管理要求，产品进入全国 200 多家医院。?
服务上，雷恩达提供医疗认证技术支持，协助客户完成设备合规备案；免费提供检测报告（如生物相容性报告、光安全报告）；售后质保 3 年，终身提供技术咨询，若因灯珠问题导致医疗设备故障，可优先加急处理。?
若您是医疗设备厂商，需采购专用灯珠，可联系廖先生：13632590825，或廖女士：13528891082，了解医疗级解决方案。
