在医疗器械出口领域，海外市场对产品质量追溯体系的严格性不容忽视。作为深圳心电电极片厂家的代表，深圳天翼恒科技有限公司通过多年的技术积累与体系优化，建立了一套符合国际规范（如UDI）的批次质量管控方案，为全球客户提供高稳定性的产品支持。
体系基础：标准化流程与自动化设备
天翼恒科技的生产流程严格遵循ISO13485及ISO9001国际认证标准，从原材料采购到成品交付均配备可追溯编码。工厂内36条全自动与半自动化产线实时记录生产参数，结合数字化管理系统，确保每个批次产品的工艺一致性。针对电极片的核心原料——水凝胶、导电胶等，企业采用统一供应商管理及批次留样机制，从源头保障材料的可追踪性。
**UDI应用：精准追溯与数据整合**
为满足欧美市场的UDI标识要求，天翼恒自主研发的ERP系统将产品批次号、生产日期、原材料来源等数据同步关联，并生成唯一追溯码。客户可通过企业平台实时查询产品质量档案，快速定位从生产到物流的全链条信息。这一体系不仅缩短了海外客户的合规审核周期，更降低了因信息缺失导致的贸易风险。
**创新工艺：资源高效与品质保障**
公司自主研发的模切组合技术，通过优化刀具设计减少30%原材料损耗。经验超过十年的技术团队持续改进产线布局，搭配专利电极片结构设计，使产品良品率显著高于行业标准。在硅胶与无纺布电极片领域，企业已积累60余项工艺发明专利，确保定制化订单也能实现稳定量产。
**全球案例验证与持续服务升级**
目前，天翼恒科技已为欧姆龙、江苏鱼跃等3000余家客户提供电极片定制服务，产品通过CE、ROHS等多项国际认证。针对海外经销商，企业提供定制模具开发与7-10天快速交付支持，并开放贴牌生产合作模式。通过建立覆盖多省市的挂网服务体系，企业进一步强化了全球客户的技术响应能力。
深圳天翼恒科技有限公司以科学化管理与技术创新为核心，构建起从研发到交付的全链条质量追溯网络，助力器械经销商高效拓展国际市场。电极片生产，不仅需要技术积淀，更需要可靠的体系支撑。#13798#587#365#
